7月15日,国家药品监督管理局发布了一则关于长春长生生物科技有限责任公司(以下简称为长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬疫苗的通告。
国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,并收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。同日,长春长生宣布召回流通领域该企业生产的所有批次人用狂犬疫苗。
7月16日起,佛山市已全面暂停使用并就地封存长春长生生产的冻干人用狂犬病疫苗。
疑问解答
1、长春长生生产的狂犬病疫苗是否有质量问题?
本次国家药监局飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。目前,国家药监局尚未公布该企业之前生产的冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。
2、如果已接种长春长生的冻干人用狂犬病疫苗,怎么办?
(1)如未完成接种的,市民可更换另一生产企业生产的人用狂犬病疫苗按原来接种程序完成接种(具体可咨询当地预防接种门诊或辖区疾病预防控制中心);
(2)如果已完成疫苗全程接种,需待国家药监局进一步通知,目前不建议市民重新补种。
3、疫苗召回是什么情况?
由长春长生主动自行召回,属公司行为。
4、佛山市人用狂犬病疫苗供应情况如何?
其他生产企业生产的人用狂犬病疫苗正常供应,市民可以放心。
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